Inspection GMP concluante pour PPM

À l’issue de leur visite annuelle, le 4 décembre, les inspecteurs du département des médicaments, équipements médicaux et produits alimentaires ont conclu à la conformité des Laboratoires PPM avec la norme GMP.
Durant une matinée, les sept inspecteurs ont passé en revue la documentation et effectué une visite de la production, du laboratoire d’analyses Labiocert et des entrepôts avant de délivrer leur satisfecit.
L’Organisation Mondiale de la Ssnté définit les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) comme « un des éléments de l’assurance de la qualité, garantissant que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon uniforme et selon des normes de qualité adaptées à leur utilisation et spécifiées dans l’autorisation de mise sur le marché ».
Les BPF portent sur tous les aspects des processus de production et de contrôle : un processus de fabrication déterminé et des étapes critiques validées; des locaux, un stockage et un transport adaptés; un personnel de production et de contrôle de la qualité formé et qualifié; des installations suffisantes et qualifiées; des instructions et des modes opératoires écrits approuvés; la traçabilité complète d’un produit grâce aux dossiers de lot; des systèmes d’enregistrement et d’examen des réclamations; un système d’audit interne permettant la vérification de la mise en application et le monitoring des BPF.